品質(zhì)合規(guī) 一步到位
最全面的監(jiān)控范圍,從預(yù)處理、反滲透、儲(chǔ)水箱、超純化、后制處理到取水單元都能實(shí)時(shí)監(jiān)控,毫無(wú)遺漏。
最多的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,包括水質(zhì)、壓力、水溫、流速、儲(chǔ)水量、純水造水量、純水/超純水取水量、系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間段、取用時(shí)間段、取用人員、累計(jì)取水量、剩余耗材浮化能力等等。所有關(guān)鍵參數(shù)全面及時(shí)監(jiān)控及自我在線診斷保證系統(tǒng)正常的運(yùn)行。并將所有運(yùn)行數(shù)據(jù)及時(shí)儲(chǔ)存供日后查詢時(shí)使用。
通過(guò)系統(tǒng)所有檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行自我診斷,取得實(shí)時(shí)運(yùn)行數(shù)據(jù)并與原始設(shè)置參數(shù)相比對(duì)。如有任何偏離原始設(shè)置的參數(shù)或系統(tǒng)零部件及控制運(yùn)行異常,系統(tǒng)會(huì)立即啟動(dòng)自身的保護(hù)機(jī)制,報(bào)警,預(yù)警或自動(dòng)關(guān)閉以避免對(duì)系統(tǒng)造成損壞,并延長(zhǎng)系統(tǒng)的使用壽命。
內(nèi)置的“Smart Angel”系統(tǒng)可以自動(dòng)收集所有運(yùn)行數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)保存在系統(tǒng)內(nèi)存中超過(guò)5年。這種專利技術(shù)節(jié)省了傳統(tǒng)外部數(shù)據(jù)管理軟件系統(tǒng)和設(shè)備的額外采購(gòu)成本。"Smart AngelR”的特殊記憶機(jī)制確保數(shù)據(jù)的完整性,不容篡改,并符合cGMP,GLP,CFR21第11部分,EU GMP第4卷(附件11)或GAMP 5和所有其他必要的合規(guī)性。
USB數(shù)據(jù)加載功能滿足數(shù)據(jù)異地備份的要求;每個(gè)終端用戶的信息都可以在AIC云端服務(wù)中心備份,并且可以隨時(shí)查詢。該系統(tǒng)包含所有記錄:調(diào)試記錄;歷史運(yùn)行記錄;耗材更換記錄,維修和重新驗(yàn)證記錄。
趨勢(shì)分析:日期、溫度、壓力、電導(dǎo)率及用水量可以通過(guò)USB接口以電子表格格式(例如微軟Excel)下載到您自己的PC中,用于常規(guī)QA趨勢(shì)分析或連接打印設(shè)備打印出數(shù)據(jù)文件。
專利的水路集成工藝提供獨(dú)特緊湊的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),整合了所有的凈化單元和控制元器件。讓整個(gè)循環(huán)管路從進(jìn)水口到出水口都可以徹底消毒,避免因不完整的消毒操作所衍生的污染風(fēng)險(xiǎn)。
即插即用的凈化模塊和控制組件,能夠更高效地在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽樣、驗(yàn)證、校準(zhǔn)、維護(hù)、清潔等系統(tǒng)維護(hù)作業(yè),提供低成本和省時(shí)的解決方案。
標(biāo)準(zhǔn)化的水路有效避免維護(hù)操作中的人為錯(cuò)誤,確保系統(tǒng)的完整性和更容易的耗材更換,讓售后服務(wù)變得更加高效和經(jīng)濟(jì)。